EARLY BIRD · ราคาจองล่วงหน้า ONE PEN · จองวันนี้ ล็อกราคา ฿990 · ชำระครั้งเดียว · ส่งภายใน ม.ค. 2570ราคาจองล่วงหน้า ฿990 · ส่งภายใน ม.ค. 2570 เหลืออีก — วัน — ชม. จองเลย →

LINE @medology · English

บทความ·5 นาที·20 ตุลาคม 2569

มาตรฐานโรงงานบอกอะไรเรา — GHPs, HACCP, เลขสารบบอาหาร และเลขที่ใบรับจดแจ้ง

ตัวย่อและตัวเลขบนกล่องแต่ละชุดรับรองคนละเรื่อง และไม่มีอันไหนรับรองว่าได้ผล นี่คือสิ่งที่แต่ละอย่างบอก และไม่บอก

บนกล่องผลิตภัณฑ์คุณจะเห็นตัวย่อและตัวเลขหลายชุด: GHPs, HACCP, เลขสารบบอาหาร 13 หลัก หรือเลขที่ใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง แต่ละอย่างรับรอง "คนละเรื่อง" และไม่มีอันไหนรับรองว่าผลิตภัณฑ์ได้ผล บทความนี้แยกให้เห็นว่าอะไรบอกอะไร

GHPs — สุขลักษณะพื้นฐานของโรงงาน

GHPs (Good Hygiene Practices) คือชื่อตามมาตรฐานสากล Codex ของสิ่งที่เคยเรียกว่า GMP ด้านอาหาร เป็นหลักปฏิบัติพื้นฐานเรื่องสุขลักษณะ: อาคารและเครื่องมือสะอาด บุคลากรมีสุขอนามัย วัตถุดิบและน้ำได้มาตรฐาน มีการควบคุมสัตว์พาหะ และมีระบบบันทึก ในไทย หลักเกณฑ์นี้บังคับใช้กับผู้ผลิตอาหารทุกราย รวมถึงผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 [1] สิ่งที่ GHPs บอกคือ โรงงานนี้มีพื้นฐานที่จะผลิตอาหารให้สะอาดและปลอดภัย — ยังไม่ได้บอกเรื่องปริมาณสารสำคัญหรือประสิทธิภาพ

HACCP — การควบคุมอันตรายเฉพาะจุด

HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) ต่อยอดจาก GHPs ด้วยการวิเคราะห์ว่าในกระบวนการผลิตของผลิตภัณฑ์นั้น ๆ มี "อันตราย" อะไรบ้าง — เชื้อจุลินทรีย์ สารเคมี หรือสิ่งแปลกปลอม — แล้วกำหนดจุดควบคุมวิกฤต ค่าจำกัด วิธีเฝ้าระวัง การแก้ไข การทวนสอบ และบันทึก รวม 7 หลักการ [2] HACCP ต้องสร้างบนฐาน GHPs ที่ดีอยู่แล้ว [2] โรงงานที่มีทั้ง GHPs และ HACCP จึงบอกได้ว่า มีระบบคิดล่วงหน้าว่าอะไรอาจผิดพลาด และดักไว้ก่อน

เลขสารบบอาหาร — ใบอนุญาตของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

เลข 13 หลักใต้เครื่องหมาย อย. บอกว่าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารนี้ยื่นสูตร ฉลาก และผลวิเคราะห์ตามที่กฎหมายกำหนด และได้รับอนุญาตแล้ว [3] ตรวจสอบได้ที่ระบบตรวจสอบผลิตภัณฑ์ของ อย. [4] เลขนี้ผูกกับผลิตภัณฑ์และผู้ผลิตรายนั้น และบอกว่าสิ่งที่พูดบนฉลากอยู่ในขอบเขตที่อนุญาต — แต่ไม่ได้บอกว่าแต่ละล็อตถูกตรวจโดย อย. และไม่ได้หมายความว่า อย. "รับรองประสิทธิภาพ"

เลขที่ใบรับจดแจ้ง — ระบบของเครื่องสำอาง

เครื่องสำอางใช้ระบบที่ต่างออกไป: ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าต้อง จดแจ้ง รายละเอียดผลิตภัณฑ์กับ อย. ก่อนผลิตหรือนำเข้าเพื่อขาย และได้เลขที่ใบรับจดแจ้งซึ่งต้องแสดงบนฉลาก [5] การจดแจ้งเป็นการแจ้งข้อมูลและยืนยันว่าสูตรไม่มีสารห้ามใช้และอยู่ในเกณฑ์ที่กำหนด โดยความรับผิดชอบด้านความปลอดภัยและคุณภาพอยู่ที่ผู้จดแจ้ง และ อย. ตรวจติดตามหลังออกสู่ตลาด เลขจดแจ้งจึงหมายความว่า ผลิตภัณฑ์นี้อยู่ในระบบและตรวจสอบย้อนกลับได้ — ไม่ได้หมายความว่าผ่านการทดสอบประสิทธิภาพ

เปรียบเทียบกับต่างประเทศ

แนวคิดเดียวกันพบในสหรัฐฯ ซึ่งกำหนด cGMP สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารไว้ใน 21 CFR Part 111 ครอบคลุมการตรวจเอกลักษณ์วัตถุดิบ ข้อกำหนดเฉพาะของผลิตภัณฑ์ การทดสอบล็อตสำเร็จรูป และบันทึกการผลิต [6] จุดร่วมของทุกระบบคือ มาตรฐานโรงงานรับรอง กระบวนการ ไม่ใช่ ผลลัพธ์

แล้วควรดูอะไร

  • ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร: มีเลขสารบบอาหารที่ตรวจสอบได้ ระบุผู้ผลิตและมาตรฐานโรงงาน (GHPs/HACCP) และฉลากที่บอกปริมาณสารจริง
  • เครื่องสำอาง: มีเลขที่ใบรับจดแจ้งที่ตรวจสอบได้ รายการส่วนผสมครบ และคำกล่าวอ้างอยู่ในขอบเขตเครื่องสำอาง
  • ทั้งสองอย่าง: ยี่ห้อที่เปิดเผยชื่อโรงงานและเลขทะเบียนตรงไปตรงมา มักเป็นยี่ห้อที่ไม่กลัวให้คุณตรวจสอบ

U-TURN ผลิตในโรงงานมาตรฐาน GHPs และ HACCP · เลขสารบบอาหาร 74-1-01357-5-0197 — ไบโอติน สังกะสี และซีลีเนียม มีส่วนช่วยคงสภาพปกติของเส้นผม สำหรับผู้ที่ได้รับสารอาหารไม่เพียงพอในแต่ละวัน · ONE PEN เป็นเครื่องสำอางที่จดแจ้งกับ อย. — บำรุงหนังศีรษะและรากผม · ลดการขาดหลุดร่วงจากการหวี · ผมดูหนาขึ้น ดูมีน้ำหนัก

เอกสารอ้างอิง

  1. กองอาหาร อย. — GMP (วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร): ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563
  2. US FDA. HACCP Principles & Application Guidelines (NACMCF, 1997)
  3. กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 293) พ.ศ. 2548 เรื่อง ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (ฉบับรวมแก้ไขเพิ่มเติม)
  4. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) — ระบบตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาต
  5. กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย อย. — พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 และประกาศว่าด้วยการจดแจ้ง ออกใบรับจดแจ้ง ต่ออายุ แก้ไข และใบแทน
  6. US eCFR. 21 CFR Part 111 — Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packaging, Labeling, or Holding Operations for Dietary Supplements

บทความอื่น

← บทความทั้งหมด